来历：商务部、国度卫生健康委、国度药监局

商务部、国度卫生健康委、国度药监局发布关在在医疗范畴展开扩年夜开放试点工作的通知。

以下为通知原文：

北京市、天津市、上海市、江苏省、福建省、广东省、海南省商务、卫生健康、人类遗传资本、药品监视治理主管部分：

为贯彻落实党的二十届三中全会关在扩年夜自立开放的决议计划摆设，引进外资增进我国医疗相干范畴高质量成长，更好知足人平易近大众医疗健康需求，拟在医疗范畴展开扩年夜开放试点工作。现就有关事项通知以下：

1、生物手艺范畴

自本通知印发之日起，在中国（北京）自由商业实验区、中国（上海）自由商业实验区、中国（广东）自由商业实验区和海南自由商业港答应外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与医治手艺开辟和手艺利用，以用在产物注册上市和出产。**颠末注册上市和核准出产的产物，可在全国规模利用。拟进行试点的外商投资企业应遵照我国相干法令、行政律例等划定，合适人类遗传资本治理、药品临床实验（含国际多中间临床实验）、药品注册上市、药品出产、伦理审查等划定要求，并实行相干治理法式。

2、独资病院范畴

拟答应在北京、天津、上海、南京、姑苏、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资病院（中医类除外，不含并购公立病院）。设立外商独资病院的具体前提、要乞降法式等将另行通知。

试点地域商务、卫生健康、人类遗传资本、药品监视治理主管部分要依照职责分工，加年夜政策宣扬力度，自动对接成心愿的外商投资企业并增强办事；同时，要增强部分间谈判，并在各自职责规模内依法对试点企业实行监视治理，和时辨认、有用提防风险，扎实推动生物手艺和独资病院范畴扩年夜开放试点工作，确保试点工作获得实效。

试点进程中碰到的问题，请和�ǿ�����时联系商务部、国度卫生健康委和国度药监局。

商务部

国度卫生健康委

国度药监局

2024年9月7日

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