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星空-关于征集《人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂技术审查指导原则》修订意见的通知

发表时间:2024-10-01 | 作者:星空

关在征集《人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测和基因分型试剂手艺审查指点原则》修订定见的通知2023-5-5 9:21:29 来历:CMDE 浏览数:

“各有关单元:

《人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测和基因分型试剂手艺审查指点原则》在2015年发布。跟着律例、尺度的不竭完美和科学手艺的不竭成长,为了加倍科学公道的指点�ǿ�����注册申请人对人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测和基因分型试剂的研发和注册申报资料预备和撰写,进一步做好该类试剂的手艺审评工作,我中间现已启动该指点原则的修订工作,但愿该类产物研发、出产和利用的单元积极介入我们的工作,若有对该指点原则的点窜建议,请积极向我单元反馈。

请将相干修订定见按反馈定见表(见附件1)填写清晰,在2023年5月20日前以电子版情势报送国度药品监视治理局医疗器械手艺审评中间。

联系人:徐超,包雯,何静云

联系德律风:010-86452539,010-86452596,010-86452544

电子邮箱:xuchao@cmde.org.cn,baowen@cmde.org.cn,hejy@cmde.org.cn

附件1:《人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测和基因分型试剂手艺审查指点原则》反馈定见表

国度药品监视治理局医疗器械手艺审评中间2023年4月28日”

来历:CMDE

编纂:小黄 本文标签:人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测

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