来历：国.家药监局

医疗器械收集发卖，继续被严查。

3月27日，国.家药监局传递了6起医疗器械收集发卖背法背规案件信息。

本次传递背规案件以下：

1、门某某未经许可在闲鱼平台发卖第三类医疗器械

2023年5月8日，天津市西青区市场监视治理局按照国.家医疗器械收集发卖监测平台监测线索，对门某某住址进行现场查抄。经查，当事人未获得医疗器械经营许可证，在闲鱼平台发卖第三类医疗器械“肿瘤电场医治仪”。上述行动背反了《医疗器械监视治理条例》第四十二条划定。2023年8月31日，天津市西青区市场监视治理局根据《医疗器械监视治理条例》第八十一条划定，赐与当事人行政惩罚。

2、桥东来吧来吧便当店未经许可在美团平台发卖第三类医疗器械

2023年6月8日，河北省张家口市桥东区市场监视治理局按照举报线索，对桥东来吧来吧便当店进行现场查抄。经查，当事人未获得医疗器械经营许可证，在美团平台发卖第三类医疗器械“**橡胶乳胶避孕套”（含苯佐卡因）。上述行动背反了《医疗器械监视治理条例》第四十二条划定。2023年8月16日，张家口市桥东区市场监视治理局根据《医疗器械监视治理条例》第八十一条划定，赐与当事人行政惩罚。

3、深圳艾尚品生物科技有限公司在快团团平台发卖未依法注册第二类医疗器械

2023年7月14日，广东省深圳市市场监视治理局坪山监管局按照移送线索，对深圳艾尚品生物科技有限公司进行现场查抄。经查，当事人在快团团平台发卖未依法注册第二类医疗器械“水银温度计”，未成立进货检验记实轨制。上述行动背反了《医疗器械监视治理条例》第四十五条、第五十五条划定。2023年9月8日，深圳市市场监视治理局坪山监管局根据《医疗器械监视治理条例》第八十一条、第八十�ǿ�����九条划定，赐与当事人行政惩罚。

4、回福堂（厦门）生物科技有限公司在淘宝平台发卖未依法注册第二类医疗器械

2023年5月23日，福建省厦门阛阓美区市场监视治理局按照举报线索，对回福堂（厦门）生物科技有限公司进行现场查抄。经查，当事人在淘宝平台发卖未依法注册第二类医疗器械“医用冷敷贴”，未成立进货检验记实轨制。上述行动背反了《医疗器械监视治理条例》第四十五条、第五十五条划定。2023年9月22日，厦门阛阓美区市场监视治理局根据《医疗器械监视治理条例》第八十一条、第八十九条划定，赐与当事人行政惩罚。

5、杭州澳趣电子科技有限公司在苏宁易购平台发卖未依法注册第二类医疗器械

2023年5月6日，浙江省杭州市钱塘区市场监视治理局按照移送线索，对杭州澳趣电子科技有限公司进行现场查抄。经查，当事人在苏宁易购平台发卖未依法注册第二类医疗器械“脉搏血氧仪”，未成立进货检验记实轨制。上述行动背反了《医疗器械监视治理条例》第四十五条、第五十五条划定。2023年7月28日，杭州市钱塘区市场监视治理局根据《医疗器械监视治理条例》第八十一条、第八十九条划定，赐与当事人行政惩罚。

6、重庆市万和药房连锁有限公司黔江区新华西路店在公共点评平台发卖医疗器械，未展现医疗器械注册证

2023年4月20日，重庆市黔江区市场监视治理局对重庆市万和药房连锁有限公司黔江区新华西路店进行平常监视查抄。经查，当事人在公共点评平台发卖第二类医疗器械“医用外科口罩”和“灸疗贴”，未展现医疗器械注册证。上述行动背反了《医疗器械收集发卖监视治理法子》第十条划定。2023年7月18日，黔江区市场监视治理局根据《医疗器械收集发卖监视治理法子》第四十条划定，赐与当事人行政惩罚。

药品监管部分将当真贯彻落实“四个**严”要求，加年夜监管力度，连结高压态势，重办重处背法背规行动，保障人平易近大众用械**。