//本文来历：湖南省卫健委、岭北隐士

4月8日，湖南省卫健委发布通知，关在进一步规范全省公立医疗卫生气构药品、装备、医用耗材等采购治理的通知。要求自2024年5月3日起实施，有用期5年。

各市州卫生健康委，省中医药局、省疾控局，委直属和联系医疗卫生气构：为进一步规范医疗卫生气构药品、装备、医用耗材等采购治理，按照相干法令律例和政策要求，连系工作现实，我委制订了《关在进一步规范公立医疗卫生气构药品采购治理的指点定见》《关在进一步规范公立医疗卫生气构装备采购治理的指点定见》和《关在进一步规范公立医疗卫生气构医用耗材采购治理的指点定见》，现印发给你们。各地各单元要连系现实制订具体实行法子，切实抓好落实。

本文件自2024年5月3日起实施，有用期5年。

湖南省卫生健康委

2024年4月3日

关在进一步规范公立医疗卫生气构医用耗材采购治理的指点定见为进一步规范医疗卫生气构医用耗材申报、打算、购买、验收、配送、利用等各环节的治理，保障患者利用器械的**和医疗工作正常有序的展开，按照《医疗器械监视治理条例》《湖南省药品和医疗器械畅通监视治理条例》《医疗机构医用耗材治理法子（试行）》（国卫医发〔2019〕43号）等法令律例和相干政策要求，连系工作现实，制订本指点定见。

1、增强组织扶植

（一）依照《医疗机构医用耗材治理法子(试行)》有关划定，二级以上医疗机构该当成立医用耗材治理委员会，其他医疗机构该当成立与其范围相匹配的医用耗材治理组织。

医用耗材治理委员会由具有高级手艺职务任职资历的相干临床科室、药学、医学工程、护理、医技科室人员和病院传染治理、医用耗材治理、医务治理、财政治理、医保治理、信息治理、纪检监察、审计等部分负责人构成；医用耗材治理组织可参照医用耗材治理委员会按照医疗机构现实来构成。

医疗机构负责人任医用耗材治理委员会（组织）主任委员，医用耗材治理部分和医务治理部分负责人任医用耗材治理委员会（组织）副主任委员。平常工作由医用耗材治理部分和医务治理部分分工负责。

（二）成立健全医用耗材治理轨制、操作规程和工作记实，并组织实行。

2、严酷遴选与采购治理

（三）成立医用耗材遴选与采购治理轨制。按照集中带量采购当选成果、遴选成果成立医用耗材供给目次，除集采当选产物外，对具有不异或类似功能的临床必须产物，统一规格可准入必然数目的备选产物以包管临床供给。医用耗材供给目次应按照遴选和利用等环境动态治理、按期调剂。不得在医用耗材遴选、采购和利用中攫取不合法好处。

（四）对新申请准入的医用耗材，该当按各医疗机构内节制度的要求，由利用科室组织很多在3名中级职称和以上、熟习营业、具有专业能力的专家对拟提交的医用耗材准入申请进行科内论证和集体决议计划，论证和决议计划进程全员签字存档，科室相干人数不敷的应从其他科室调和人员介入。医用耗材治理委员会（组织）须针对医用耗材采购的科学性、需要性、可行性等，组织展开需要的评估论证，委员会（组织）须随机抽取三分之二以上人员介入，经介入评估论证的一半以上委员赞成，按划定流程核定后纳入医用耗材遴选目次。

（五）依照采购岗亭不相容原则，手艺参数由医用耗材治理部分和利用科室配合肯定，经集体决议计划，构成功能要求、手艺参数、预估年利用量等构成的耗材遴选清单。优先选用带量集采当选和当局集中采购入围目次医用耗材。

（六）依照国度相干尺度、行业尺度、处所尺度等要求制订遴选文件。严禁设置偏向性、排他性参数和指标，严禁设置不公道和轻视性前提。

（七）取得国度医保医用耗材分类和代码，面临患者零丁收费的医用耗材（含体外诊断试剂），不再纳入当局采购，该当在省医保信息平台药品和耗材招采治理子系统、省医药采购平台（简称“省招采系统”、“省采购平台”）上实施阳光彩购，依照医用耗材遴选与采购治理轨制履行，严禁网外采购。医用耗材品牌、配送供给商、采购价钱等经由过程遴选肯定，并签定采购合同。

（八）该当充实斟酌装备配套利用的医用耗材本钱，作为采购装备的主要参考身分。

（九）制订完美医用耗材姑且采购内节制度。因非凡病种、新手艺新项目和医学科研所需**医用耗材，但医用耗材供给目次不克不及知足需求且无近似可替换的耗材，可进行姑且采购，**单次利用。最少每半年对利用环境进行阐发评价和公示。

（十）因告急医学救济、突发公共卫闹事件等告急环境，可不受供给目次的限制进行采购，根据医疗卫生气构内节制度做好相干记实并存案。

3、规范利用治理

（十一）成立并完美医用耗材入库验收、保管、盘存、报废等治理轨制。配备专职验收人员按供货目次清单和有关质量要求进行验收。

（十二）医用耗材治理部分按照利用科室提出的临床需求申请，依照划定进行审核和发放，确保医用耗材的**和质量。

（十三）按照医疗废料相干治理划定，增强利用后医用耗材的措置治理。

（十四）对医用耗材实施台账清单治理，慢慢成立和完美信息化治理轨制和系统，力争实现利用可溯源。

（十五）展开医用耗材临床利用评价，评价成果该当作为医疗卫生气构动态调剂医用耗材供给目次的根据，对存在不公道利用、呈现超凡预警的品种，可以采纳停用、从头招标等干涉干与办法。

（十六）落实医疗器械利用不良事务陈述轨制，做好医用耗材不良事务监测和评价工作，按期公示，和时上报。

4、强化监视治理

（十七）阐扬纪检监视、内部审计等监视感化，增强对医用耗材采购全进程的治理和监视，对重点环节实施常态化监视查抄。对背反法令律例和有关轨制的相干人员，依照有关划定进行处置。

（十八）按期展开医用耗材采购部分重点人员评价查核和轮岗轨制。