来历：江苏省药监局、安徽省药监局

关在1家医疗器械出产企业暂停出产的通知布告

近期，江苏省药品监视治理局在监视查抄中发现，江阴市医疗器械有限公司（苏食药监械出产许20010229号）的质量治理系统存在要害缺点项，不合适《医疗器械出产质量治理规范》相干划定。按照《医疗器械出产监视治理法子》第六十四条第二款，现对该企业采纳暂停出产的风险节制办法。

特此通知布告。

江苏省药品监视治理局

2024年11月12日

安徽省药品监视治理局暂停出产通知书

皖药监械暂停〔2024〕1-7号

合肥影领信息科技有限公司：

经查，你单元已不在经核准的地址出产经营，已不具有原出产许可前提，严重背反医疗器械出产质量治理规范，不克不及包管产物**、有用，可能存在**隐患。按照《医疗器械出产监视治理法子》第六十四条第二款划定，现通知你单元收到本通知后当即暂停出产经注册的电子胶片软件（皖械注准20212210081）。

如对本通知书不服，可以自收到之日起六十日内向安徽省人平易近当局申请行政复议；也能够在六个月内依法向合肥铁路运输法院提起行政诉讼。

安徽省药品监视治理局

2024年10月30日