机关遍地、稽察局、各直属单元：

现将《2024年上海市药品监视治理局政务公然工作要点》印发给你们，请当真贯彻落实。

上海市药品监视治理局

2024年7月21日

（公然规模：自动公然）

2024年上海市药品监视治理局政务公然工作要点

2024年是实行“十四五”计划的攻坚之年。上海市药品监管局当真落实党中心、国务院和市委、市当局关在做好新时期政务公然工作的决议计划摆设，按照上海市政务公然工作要求，环绕公然促落实、优办事、强监管，以更高质量政务公然办事生物医药财产高质量成长和高程度**。

1、环绕重点范畴强化信息公然

（一）做好重点范畴信息公然

环绕药品、医疗器械临床实验质量治理、细胞和基因医治、人工智能医疗装备等重点范畴，加年夜立异办事和注册指点等方面政策信息的公然。稳妥发布优化营商情况工作方案7.0版相干配套办法息争读，办事保障经济成长。

（二）延续做好监管信息公然

做好药品、医疗器械、化装品范畴注册许可、监视查抄和抽检等监管信息公然。做好重点企业“办事包”政策落实环境的公然。

2、优化政策交换晋升解读质量

（三）延续晋升政策解读质量

对峙政策文件“谁草拟、谁解读”，落实政策解读材料与政策文件同步草拟、同步审签、同步发布“三同步”要求。政策文件“应解读、尽解读”，以沪药法治年夜课堂品牌扶植为抓手，多渠道沟通、多类型解读，做好政策邃密解读和热门回应。组织介入全市政策解读优异案例评选，展开政策解读材料公家互动评价，以评选促政策宣贯，晋升政策解读质效。

（四）摸索“政社合作”长效机制

延续阐扬生物医药产物注册指点办事工作站、化装品注册存案咨询办事工作站、行业协会、财产园区等下层组织感化，连系政策文件发布，增强对各类组织的政策教导，摸索“当局+”多元立体的政策传递系统，助力政策**时候**直达需求群体，晋升政策公然广度和速度。对政策咨询较为集中问题，按期汇总常见问题与解答清单并公然发布。

3、拓展政策发布渠道鞭策落地奏效

（五）深化政策集成式发布

连系药品监管重点范畴信息公然，环绕立异办事、注册指点和优化营商情况等方面，梳理相干政策文件，动态更新集成式发布专栏。共同发改、市场等部分，继续做好集成式发布政策库归集工作。

（六）扩年夜政策“阅办联动”笼盖面

买通政策公然平台和政务办事平台，继续经由过程“一网通办”企业专属空间展开**推送或定阅办事，向药品范畴相干企业推送政策文件、政策解读等适用信息，晋升政策推送的适配性。

对峙以用为要，年内新增包括“一网通办”�ǿ�����处事事项的政策文件，周全上线“阅办联动”功能，依托上海药监公家号，晋升企业办事能级。

4、加速数字化转型晋升办事能级

（七）鞭策公然数字化转型

加强政策文本与政策根据、解读材料、常见问题与解答清单等信息的联系关系发布，晋升政策检索能级，科学公道设定检索推送优先级。

（八）增强平台扶植

优化上海药监公家号、视频号在政策发布与解读方面的功能扶植，鞭策上海药监网站与微信公家号协同联动。深化“上海药店”社区药品数字化办事平台扶植，完美药学办事，打造具有政策解读、处事办事等营业贯通的政策公然平台。

5、优化政平易近互动扩年夜当局开放

（九）常态化展开当局开放勾当

以8月全阛阓中展开的当局开放月勾当为重点，连系药品、医疗器械、化装品主题宣扬勾当，常态化组织当局开放勾当。

连系重点范畴政策发布息争读，做好药监政策公然讲相干工作，引入行业企业、专家学者、监管人员、新闻媒体、注册办事站等社会气力介入政策宣扬。

（十）优化公家介入政策制订机制

政策制订部分经由过程座谈、访问、公然收罗定见等体例，普遍听取好处相干方的定见建议，文件发布后和时公然定见建议采用环境。2024年度重年夜行政决议计划事项提交局长办公会审议前，完成约请专家学者、法令参谋、好处相干方代表等公家代表列席相干事宜，优化代表遴选体例，鞭策更多小微企业和平易近营企业代表介入决议计划进程。

（十一）通顺政平易近互动沟通渠道

依照国度和本市关在打点中国当局网转办留言工作各项要求，严酷打点时限，确保答复质量。压实承办部分主体责任，增强对政策留言板动态保护，和时供给咨询回应信息，对咨询量较年夜的问题构成常见问题解答清单发布，同步向12345办事热线、上海药监公家号推送。

6、夯实工作根本晋升公然质效

（十二）增强公然信息保密审查

做好公函公然属性泉源认定，对峙“先审查、后公然”和“一事一审”，各部分连系信息审核，增强保密审查，谨防泄密和相干风险。重点增强对小我隐私和贸易奥秘的庇护。

（十三）晋升依申请公然工作质效

进一步巩固政务公然谈判机制，增强对数据形态当局信息公然等新问题研究，做好复杂疑问信息公然申请件的谈判沟通。

进一步强化办件规范，增强与申请人沟通，严酷打点时限和法式，不竭晋升打点质效。

（十四）强化组织带领和兼顾计划

进一步阐扬局政务公然带领小组组织带领和兼顾计划感化，指导各部分、各单元将政务公然工作与营业工作同摆设、同推动，做好工作要点使命和专项工作跟踪推动落实。

组织展开政务公然工作培训，连系我局带领干部应知应会清单，重点展开《中华人平易近共和国当局信息公然条例》《上海市当局信息公然划定》培训，有用晋升本市药品监管步队政务公然意识和程度。

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来历：上海市药品监视治理局