近日，国度药品监视治理局核准了深圳市赛禾医疗手艺有限公司“便携式超声诊断仪”和“一次性利用心腔内超声成像导管”两个立异产物注册申请。

便携式超声诊断仪由超声主机、毗连器和电源适配器构成。一次性利用心腔内超声成像导管由导管头端、可调弯管、操作手柄和尾部毗连器构成，操纵逆压电效应将便携式超声诊断仪输出的脉冲电旌旗灯号改变为超声波发射诚意脏腔内组织，并领受回波旌旗灯号传递至便携式超�ǿ�����声诊断仪，转为数字图象旌旗灯号后在显示器上显现。

上述两个产物共同利用，用在对成人心脏和心脏年夜血管、心内剖解布局进行超声成像，与同类产物比拟，具有更年夜探测深度,且为国内**心腔内超声成像系统。

药品监视治理部分将增强该产物上市后监管，庇护患者用械**。

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附件.docx

来历：国度药品监视治理局