为贯彻落实新修订的《医疗器械监视治理条例》《体外诊断试剂注册与存案治理法子》和《体外诊断试剂分类法则》关在体外诊断试剂分类治理的有关要求，夯实医疗器械分类治理根本，国度药监局组织修订了体外诊断试剂分类目次，现公然收罗定见。

请填适意见反馈表，在2023年4月12日前反馈至mdct@nmpa.gov.cn，邮件主题处注明“体外诊断试剂分类目次”。

附件：1.《体外诊断试剂分类目次（修订草案收罗定见稿）》2. 修订申明

3. 定见反馈表

国.家药监局综合司2023年3月8日

附件1 体外诊断试剂分类目次（收罗定见稿）.xlsx

附件2：修订申明.doc

附件3：定见反馈表.xls

来历：国.家药品监视治理局