11月15日，国.家药品监视治理局官网发布《国.家药监局关在19批次药品不合适划定的布告（2022年第55号）》，布告全文以下：

国.家药监局关在19批次药品不合适划定的布告

（2022年第55号）

经辽宁省药品查验检测院等3家药品查验机构查验，标示为洛阳顺势药业有限公司等12家企业出产的接骨七�ǿ�����厘丸等19批次药品不合适划定。现将相干环境布告以下：

1、经辽宁省药品查验检测院查验，标示为海南葫芦娃药业团体股分有限公司出产的1批次维U颠茄铝胶囊Ⅱ不合适划定，不合适划定项目为含量测定。

经辽宁省药品查验检测院查验，标示为洛阳顺势药业有限公司出产的8批次接骨七厘丸不合适划定，不合适划定项目为重金属和有害元素。

经深圳市药品查验研究院查验，标示为江苏至善堂药业有限公司、和治佳凯药业股分有限公司、湖北平易近泰药业有限责任公司、武汉仲诚富坤中药饮片有限公司、北海能信中药有限责任公司、四川沱江源药业有限公司、云南东融滇西中药材物流经营有限公司中药饮片分公司出产的7批次金银花不合适划定，不合适划定项目包罗含量测定、性状、重金属和有害元素。

经安徽省食物药品查验研究院查验，标示为安庆华氏中药饮片有限公司、湖北年夜顶山制药有限公司、湖南春可回中药饮片有限公司出产的3批次桃仁不合适划定，不合适划定项目包罗性状、羰基值、含量测定和水份。

2、对上述不合适划定药品，药品监视治理部分已要求相干企业和单元采纳暂停发卖利用、召回等风险节制办法，对不合适划定缘由展开查询拜访并切实进行整改。

3、国.家药品监视治理局要求相干省级药品监视治理部分根据《中华人平易近共和国药品治理法》，组织对上述企业和单元存在的涉嫌背法行动立案查询拜访，并按划定公然查处成果。

特此布告。

附件：1.19批次不合适划定药品名单

2.不合适划定项目标小常识

国.家药监局

2022年11月11日

来历 | 国.家药监局